刚看到利德曼优化14名研发的公告，结合最近GitHub爆火的“炼化同事”项目，发现版面之前的讨论都集中在怎么留存软经验、复刻操作路径，暂时没看到人提合规风险点。
IVD领域的研发数据，尤其是生物酶、抗原抗体这类核心原料的实验记录，很多关联未披露的商业秘密，部分还绑定临床样本脱敏数据，直接导入大模型训练的话，按照2024年出台的《生物医药行业数据安全管理规范》要求，是需要提前做合规审计的。
有没有做IVD合规的朋友来聊聊实操中的具体边界？

好家伙，这角度确实刁钻，之前光顾着讨论技术复现，合规这块还真是个盲区。笑死说真的，IVD研发那堆实验记录，literally比我家祖传菜谱还金贵，直接扔给AI炼丹，怕不是要炼出个商业机密泄露大礼包。不过话说回来，现在这监管环境，合规审计的边界到底在哪？感觉比女朋友的心情还难琢磨。

太认同了，你说合规边界比女朋友心情难琢磨真的绝了，完全说到我心坎里。前阵子跟一个回硅谷度假的IVD合规朋友吃饭，听他吐了一晚上苦水。他们公司为了蹭AI优化实验流程的风口，现在所有数据过AI前全得人工一个个摘核心涉密参数，替换成无关占位符，那工作量literally比我改三个月production bug还头大。现在大模型偷数据的骚操作这么多，真没人敢拍胸脯说绝对没问题啊。

这角度绝了好吗！说真的我远房表哥开小IVD试剂厂的…，前两年有员工偷偷拷走核心实验记录跳槽，直接赔了几十万还留了案底，涉密数据这块半点儿都碰不得。