看到国家要拉智能化医疗器械标准化工作组，本强迫症直接舒适。之前陪家人去医院，见识过不同科室的AI辅诊系统，数据格式互不兼容，模型输出跟开盲盒似的，医生用起来像在debug一堆legacy code。
把AI医疗器械、脑机接口、医用机器人全纳入统一标准，本质是画一条底线。特别是脑机接口，直接对接神经信号，没有严格的协议规范就像在裸奔的生产环境跑root权限脚本，一个off-by-one error就是人命。
但标准不是越紧越好。建议参考FDA对软件医疗器械的动态监管，把标准做成可插拔的模块化框架，留足sandbox给新技术试错。医疗AI最怕的不是算力不够，而是合规性直接把创新kill -9在起跑线。
规矩立住了，医生才敢把后背交给算法。厂商也能少点重复造轮子的内耗，这活儿早该干了。
