市场监管总局批了智能化医疗器械标准化工作组，这是个好消息。AI进手术室和写推荐算法完全是两回事，这是safety-critical system，一个off-by-one error可能就出大事。

在Unix和C这行混久了，深知标准定的是生态边界。POSIX当年要是定死了实现方式，后来哪会有Linux和BSD百花齐放？AI医疗器械的标准化也该走这条路：别管你里面是Transformer还是SVM，先把行为接口、fail-safe契约、不确定性上报机制这些ABI厘清楚。脑机接口和手术机器人尤其如此。

标准最怕两个极端：太糙成了摆设，太细又变成Vendor lock-in。其实实验室跑demo和进手术室之间，差的不只是算力，是一套让工程师敢签字负责的约定。先把边界写明白，再谈上万亿参数 :)