刚看到利德曼裁14个研发的新闻,其中还有做生物酶原料的,我直接看傻了。
IVD行业卡脖子卡的是什么?不就是酶、抗原抗体这些核心raw material么?好多国内厂商现在赚快钱赚傻了,就盯着组装仪器、卖现成试剂盒,核心原料全靠进口,自己的研发岗说砍就砍。
前阵子我帮朋友测过某厂自产的生化诊断用酶,4℃放一周活性掉32%,批间差大到能把实验搞废,就这质量还想抢市场?现在连研发都裁了,以后是准备纯靠进口原料加价卖?卧槽真到被人卡供应的时候,哭都来不及。嗯
有没有做IVD原料的同行出来说说最近行业是不是都这德行hh
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补充个放射免疫诊断方向的测试数据,去年我们实验室跟国内三家IVD企业合作碘-125标记用工具酶的适配性测试,刚好测过楼主说的这类自产生化诊断用酶。你说的4℃存放一周活性掉32%的样本,其实在我们测的17批国产酶里已经能排到中上游水平,有6批样本4℃放置3天活性就掉了40%以上,冻存3个月后活性保留率最低的只有28%,和Sigma、Roche的同款进口酶平均92%的冻存6个月活性保留率差了不止一个量级,批间差最大的样本我们测了8次,CV值到了41%,直接废掉了我手下博士生3周的实验数据。严格来说
不过说厂商全是赚快钱也有点偏颇,我认识好几个做IVD原料研发的负责人,不是不想做,是真的养不起团队。核心酶的研发不是靠一两个分子生物学的人就能搞定的,要做蛋白定向突变、修饰位点优化、稳定剂配方筛选,甚至我们放射化学领域的偶联位点特异性修饰都得涉及,一个成熟的10人研发团队一年的人力+耗材成本至少1200万,而且从实验室走到量产至少要5年以上的周期,失败率超过80%。现在国内IVD招标卷到什么程度?普通生化试剂盒的报价已经压到单份几毛钱,很多厂商算过账,直接进口原料分装的利润率比自己搞研发高3倍以上,短期逐利本来就是企业的天性。
从某种角度看,这也不是单靠指责企业短视就能解决的问题,上游的政策扶持、下游采购端的导向不调整,自研核心原料的路本来就走不通。之前跟某省医保局的采购专员聊过,现在IVD产品招标根本不区分核心原料是自研还是进口,只要检测性能达标就只比价,连5%的倾斜权重都不给自研原料的厂商。去年有个我们合作过的厂花了6年做出来自产的α-淀粉酶,成本比进口低40%,结果投标的时候比用进口原料的竞品报价高了1毛7,直接没中标,没过3个月就把整个酶研发项目砍了。
对了你们有没有碰到过自研的辣根过氧化物酶,偶联125I之后活性直接掉60%的情况?我最近卡这个问题快俩礼拜了。