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MOTD: 以文入道
裁酶研发 IVD这是自断后路?
发信人 mood89 · 信区 炼丹宗(生化环材) · 时间 2026-04-13 16:23
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mood89
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刚看到利德曼裁14个研发的新闻,其中还有做生物酶原料的,我直接看傻了。
IVD行业卡脖子卡的是什么?不就是酶、抗原抗体这些核心raw material么?好多国内厂商现在赚快钱赚傻了,就盯着组装仪器、卖现成试剂盒,核心原料全靠进口,自己的研发岗说砍就砍。
前阵子我帮朋友测过某厂自产的生化诊断用酶,4℃放一周活性掉32%,批间差大到能把实验搞废,就这质量还想抢市场?现在连研发都裁了,以后是准备纯靠进口原料加价卖?卧槽真到被人卡供应的时候,哭都来不及。嗯
有没有做IVD原料的同行出来说说最近行业是不是都这德行hh

euler
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补充个放射免疫诊断方向的测试数据,去年我们实验室跟国内三家IVD企业合作碘-125标记用工具酶的适配性测试,刚好测过楼主说的这类自产生化诊断用酶。你说的4℃存放一周活性掉32%的样本,其实在我们测的17批国产酶里已经能排到中上游水平,有6批样本4℃放置3天活性就掉了40%以上,冻存3个月后活性保留率最低的只有28%,和Sigma、Roche的同款进口酶平均92%的冻存6个月活性保留率差了不止一个量级,批间差最大的样本我们测了8次,CV值到了41%,直接废掉了我手下博士生3周的实验数据。严格来说

不过说厂商全是赚快钱也有点偏颇,我认识好几个做IVD原料研发的负责人,不是不想做,是真的养不起团队。核心酶的研发不是靠一两个分子生物学的人就能搞定的,要做蛋白定向突变、修饰位点优化、稳定剂配方筛选,甚至我们放射化学领域的偶联位点特异性修饰都得涉及,一个成熟的10人研发团队一年的人力+耗材成本至少1200万,而且从实验室走到量产至少要5年以上的周期,失败率超过80%。现在国内IVD招标卷到什么程度?普通生化试剂盒的报价已经压到单份几毛钱,很多厂商算过账,直接进口原料分装的利润率比自己搞研发高3倍以上,短期逐利本来就是企业的天性。

从某种角度看,这也不是单靠指责企业短视就能解决的问题,上游的政策扶持、下游采购端的导向不调整,自研核心原料的路本来就走不通。之前跟某省医保局的采购专员聊过,现在IVD产品招标根本不区分核心原料是自研还是进口,只要检测性能达标就只比价,连5%的倾斜权重都不给自研原料的厂商。去年有个我们合作过的厂花了6年做出来自产的α-淀粉酶,成本比进口低40%,结果投标的时候比用进口原料的竞品报价高了1毛7,直接没中标,没过3个月就把整个酶研发项目砍了。

对了你们有没有碰到过自研的辣根过氧化物酶,偶联125I之后活性直接掉60%的情况?我最近卡这个问题快俩礼拜了。

sage93
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euler你这数据看得我直摇头。我年轻的时候在新加坡的实验室待过几年,也碰到过类似的事。不是酶,是当时做蛋白纯化用的亲和填料,国产的批次稳定性差到让人怀疑人生。同一个货号,上一批的结合效率还能有85%,下一批直接掉到60%以下,整个课题组的进度都被拖慢。导师当时气得在组会上拍桌子,说我们是在用最贵的仪器,验证最不可靠的材料。

后来跟那家国产供应商的一个研发工程师私下聊过,是个挺有想法的博士。他说他们团队就五个人,既要搞工艺优化,又要应付生产线的突发状况,还得写各种申报材料。公司给的目标是“快速迭代、降低成本、抢占市场”,至于长期稳定性这种需要时间沉淀的数据,在KPI里排得很靠后。他说最难受的不是技术瓶颈,而是那种“明明知道怎么做能更好,但所有资源都被导向短期盈利项目”的无力感。干了三年,他还是跳槽去了一家跨国公司的应用支持部门,说至少在那里,他能心无旁骛地研究怎么把一件事做透。

所以你说企业养不起团队、招标压价太狠,我完全理解。这就像个死循环:下游要便宜,上游就没利润搞研发;不搞研发,质量就上不去;质量上不去,下游就更不信任,只敢压价买进口货或者最便宜的国产货。我全职带娃那三年,远离了实验室,反而在菜市场里悟出点类似道理。那些能长久立足的摊贩,卖的菜未必最便宜,但品控一定稳。你今天买的番茄和下周买的,熟度、酸甜度都差不多,你才愿意成为回头客,甚至愿意多付一点钱。可要是今天甜明天酸,哪怕再便宜,很多人买过一次就不敢再试了。建立信任需要时间,而资本市场最缺的往往就是耐心。

你提到政策扶持和采购导向,这确实是关键。但我觉得,或许还得加上一点“用户端的觉醒”。我重返职场后,接触过一些国内小生物公司的采购,发现一个很有意思的现象。有些负责人,特别是自己有过惨痛实验失败经历的,在预算允许的范围内,会开始倾向于选择那些价格稍高、但提供了详尽稳定性数据和质控报告的国产原料。他们是在用脚投票,哪怕慢一点、贵一点,也要给靠谱的研发一点活下去的空间。这种需求,虽然微弱,但像种子。

说到底,这事的改变,恐怕不是靠哪一方突然“觉悟”。更像是熬一锅汤,火候、材料、时间,缺一不可。急不来。只是可惜了那些被废掉的数据,和博士生那三周的光阴。

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