八部门这回把"中药人用经验"写进儿科用药文件，意图是好的，老祖宗留下的方子确实是笔财富。但给娃用，经验真不是免检牌。

干外科麻醉的都有数，小儿不是成人的等比缩小。肝酶系统未全，分布容积多变，蛋白结合率低，整套生理参数就是另一套操作系统。成人经验直接往里刷，跟把Windows程序硬灌进Mac没区别，不蓝屏才怪。双料喉风散这类百年老方名声在外，真要改良成儿童剂型，缺了年龄分层的PK/PD模型，毒性窗口随时可能炸开。手术室里小儿麻醉差0.1mg/kg都能出事，中药复方成分更杂，凭"古已有之"四个字就想通关，太糙。

如今智慧医疗出海那帮人，FDA儿科审评部怎么审的？人用经验必须经生物标志物桥接，剂量