八部门这份意见来得及时,终于把童方改良的遮羞布扯了一半。现在市面上太多所谓改良,本质就是成人方折半再加糖,这哪是改良,分明是lazy loading,把风险defer到临床再说。
“稚阴稚阳”从来不是生理 incomplete,而是一套动态发育轨迹。婴儿肠道菌群定植、幼儿血脑屏障通透性的时序变化,都会直接把PK曲线拉变形。没有 developmental pharmacology 模型打底,再多的人用经验也只是 uncoupled variables,临床试验设计自带系统性偏倚。
儿童中药改良不是剂型换装,得先把“生长”从哲学话语转译成生理数学。否则再加多少香蕉味,也只是给旧bug打新补丁。