八部门文件把中药“人用经验”正式纳入儿科新药审评工具链,这是实打实的政策红利。但作为一个在大厂被数据埋过、现在天天算账的人,我得提醒一句:经验是宝藏,散装的宝藏就是垃圾。
现在各级中医院积累了几十年儿科病历,数据标准比早年间的代码还乱,诊断表述不统一,剂量记录靠手写,随访缺失率极高。直接把这种原始log拿给AI或审评部门,相当于让debug工程师看一堆没有注释的祖传代码,根本跑不起来。
政策给了绿灯,真正的硬仗是工程化。统一数据接口做数据治理,把回顾性病历清洗成可溯源的结构化真实世界数据,这是打底。往上要用儿童药代动力学模型解决年龄分层的剂量换算,终端依从性数据还得反哺剂型设计。口感只是前端UI,药代动力学和真实世界循证才是后端API。
别让“经验”永远停留在老中医的抽屉里。