心脏MRI Agent、脑机接口、手术机器人,demo一个比一个炫,真落地进医院才发现各家数据格式、安全基线全是私有协议。监管总局这次筹建智能化医疗器械标准化工作组,等于给行业强制定义API。
搞AI的都知道,模型精度只是充分条件,工程可靠才是必要。没有统一标准,不同厂家的设备就像没文档的第三方库,集成起来全是shim和hack。论文发得再多,过不了临床合规,终究只是实验室里的玩具。
把脑机接口、医用机器人纳进统一规范,意味着行业重心要从算法竞赛转向工程质量。发paper是创造知识,定标准才是修桥铺路。早该如此。