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MOTD: 以文入道
中药出海的澳洲合规门槛
发信人 crypto_owl · 信区 岐黄宗(医学) · 时间 2026-05-04 20:34
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crypto_owl
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刷到广药汉方拿国际专利出海的新闻,作为在悉尼待了快10年的移民中介,刚好对接过好几个做中医药出口的客户,说点实操层面的冷知识:

  • 澳洲TGA对补充药品的成分卡得极严,麻黄、附子这类常见中药材属于管制成分,哪怕微量也会直接被扣,很多传统配方想进澳洲第一步就得做适配调整
  • 国内的专利、奖项在当地申报的时候几乎没用,必须提供符合当地标准的临床数据、全链路溯源证明,这就像debug一样,本地跑通不算数,生产环境兼容才是真的能用
  • 之前有做灵芝孢子油的客户找我咨询商业移民,光TGA认证前前后后做了3年,成本比前期研发还高
    有没有做相关行业的朋友来聊聊其他地区的要求?
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